KOMPOSISI :
Tiap tablet mengandung
6-?-metilprednisolone……......……...............………. 4 mg

FARMAKOLOGI :
6-a-metilprednisolone, suatu derivat semisintetik hormon korteks adrenal, kortisol. Methylprednisolone memiliki sifat glukokortikoid.
Seperti umumnya glukokortikoid lain, methylprednisolone akan mempengaruhi metabolisme pada hampir seluruh jaringan. Pada kadar fisiologis, efek tersebut penting untuk mempertahankan homeostasis baik pada keadaan istirahat ataupun dalam keadaan stress, dan mengatur aktivitas sistem imun.

INDIKASI :
MEPROSON® diindikasikan untuk mengobati keadaan sebagai berikut : Asma bronkial (disaat pengobatan dengan simpatomimetik atau teofilin, gagal mencapai hasil yang diinginkan atau adanya tanda hiperaktif bronkus), rhinitis alergika, urtikaria, eksema atau dermatitis, hipersensitif terhadap obat, demam rematik akut, rematik artikular dan muskular, anemia hemolitik, trombopenia idiopatik, mieloblastik, limfogranulomatosis, kolitis ulseratif, sindroma nefrotik, penyakit kulit jenis pomfigus, lupus eritematosus, dermatomiositis.

KONTRA INDIKASI :
- Hipersensitif terhadap metilprednisolone atau glukokorti-koid lain.
- Pada infeksi jamur sistemik kecuali kalau telah diterapi dengan antiinfeksi yang spesifik.

PERHATIAN :
- Hati-hati bila diberikan pada penderita hipertensi berat dan insufisiensi jantung.
- Pada penggunaan jangka panjang perlu dilakukan pemeriksaan medis secara teratur (termasuk kemungkinan terjadinya katarak subkapsuler, meningkatnya tekanan intraokuler, aktivasi infeksi virus atau jamur pada mata).
- Pada pengobatan jangka panjang, sebaiknya dilakukan kontrol mata setiap 3 bulan.
- Penderita diabetes yang sedang mendapat terapi MEPROSON®, sebaiknya melakukan pemantauan nilai gula darah.
- Pemakaian pada wanita hamil jika benar-benar diperlukan.
- Seperti kortikosteroid lainnya, pemberian 6-a-metilpredni-solone dapat menutupi gejala-gejala infeksi (masking effect).
Setelah penggunaan jangka panjang, penghentian pemberian obat harus dilakukan secara bertahap.
- Pada penderita yang mengalami keadaan stress, dosis dapat ditingkatkan.
- Tidak dianjurkan penggunaan pada wanita hamil dan menyusui.
- Penderita yang diterapi dengan kortikosteroid dianjurkan tidak mendapat vaksinasi smallpox atau jenis imunisasi lain terutama dalam dosis tinggi, untuk mencegah kemungkinan bahaya komplikasi neurologi.
- Hati-hati penggunaan pada anak-anak dalam jangka panjang, karena dapat menghambat pertumbuhan dan perkembangan.
- Penggunaan pada penderita TBC-laten atau Tuberculine Reactivity perlu disertai pengawasan cermat terhadap kemungkinan kambuhnya penyakit.
- Dapat terjadi peningkatan efek kortikosteroid pada penderita hipotiroid dan sirosis.

EFEK SAMPING :
- Efek samping yang timbul tergantung pada dosis dan lamanya pengobatan, glukokortikoid dapat menimbulkan reaksi seperti "moon face", deposit lemak, kelemahan otot, hipertensi, osteoporosis, penurunan toleransi glukosa, diabetes melitus, gangguan sekresi hormon seksual, tukak peptik, penurunan pertahanan tubuh, terhambatnya pertumbuhan pada anak-anak, glaukoma, katarak, trombosis dan pankreatitis.
- Sistem saraf : sakit kepala, vertigo, kejang-kejang dan tekanan intra kranial meningkat disertai edema papil.
- Gangguan elektrolit dan cairan tubuh.
- Gangguan dermatologi dan imunologi.
- Neuropsikiatri : ephoria, ketergantungan secara psikologi, mood-swing, depresi, perubahan kepribadian, insomnia, peningkatan tekanan intra kranial dengan edema papil pada anak-anak (pseudotumor cerebri) biasanya setelah pengobatan dihentikan, psikosis, aggravasi schizophrenia, seizure.
- Umum : leucocytosis, reaksi hipersensitif meliputi reaksi anaphylaxis, trombo-embolism, mual dan malaise.

INTERAKSI OBAT :
- Pemberian bersama glikosida jantung dapat meningkatkan efek glikosida.
- Pemberian bersama diuretik dapat meningkatkan ekskresi kalium.
- Glukokortikoid dapat menurunkan efek hipoglikemia dari zat antidiabetik dan efek antikoagulan dari derivat kumarin.
- Penggunaan bersamaan dengan siklosporin pernah dilaporkan terjadi konvulsi.
- Penggunaan bersamaan dengan ketokonazol dan troleandromycin dapat menghambat metabolisme serta menurunkan bersihan dari metilprednisolone.
- Obat-obat yang menginduksi enzim hati seperti Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbitone, Phenytoin, Pirimidone dan Aminogluthetimide dapat menaikkan metabolisme kortikosteroid, sehingga efek terapeutik methylprednisolon menurun.
- Bersihan salisilat di ginjal dapat ditingkatkan oleh kortikosteroid dan penghentian steroid dapat menyebabkan intoksikasi salisilat. Salisilat & NAIDS harus digunakan dengan hati-hati bila dikombinasi dengan kortikosteroid pada keadaan hipoprotrombinemia.

DOSIS :
Dosis awal :
Anak-anak : 0,4 - 1,6 mg/kg BB/hari
Dewasa : 4 - 48 mg/hari, tergantung pada penyakit yang akan diobati.
* Penderita usia lanjut : pengobatan pada penderita usia lanjut khususnya bila digunakan jangka panjang harus direncanakan dengan seksama. Sehubungan dengan konsekuensi serius dari efek samping umum kortikosteroid pada usia lanjut khususnya osteoporosis, diabetes, hipertensi, kepekaan terhadap infeksi dan penipisan kulit.
* Anak-anak : pada umumnya, dosis untuk anak-anak harus berdasarkan respon klinis dan menurut petunjuk dokter, pengobatan harus dibatasi pada dosis minimum untuk jangka waktu yang pendek, jika memungkinkan, pengobatan diberikan sebagai dosis tunggal dengan berselang sehari.

KEMASAN :
Dus isi 10 strip @ 10 tablet
No. Reg. : DKL 0315617310 A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan pada suhu kamar (25º C - 30º C)

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
MEPROSON tablet, each tablet contains:
6-alpha-methylprednisolone …………………….. 4 mg

ACTIONS:
6-alpha-methylprednisolone is a semi-synthetic derivative of adrenal cortex hormone, cortisol. It has glucocorticoid action. In common with other glucocorticoids, methylprednisolone influences dose-dependently the metabolism in almost all tissues. In the physiological range, these effects are vital to maintain the body’s homeostasis both at rest and under stress conditions, and to regulate the activities of the immune system.

INDICATIONS:
Bronchial asthma (when symptomatic or theophyllin treatment, fail to produce the desired result or there is marked bronchial hyper-reactivity), allergic rhinitis, urticaria, eczema or dermatitis, grug hypersensitivity, acute rheumatic fever, articular and muscular rheumatism, acquired haemolytic anaemia, idiopathic thrombopenia, agranulocytosis, myeloblastosis, lymphogranulomatosis, ulcerative colitis, nephrotic syndrome, skin disease of the pemphigus group, lupus erythematosus, dermatomyositis.

CONTRAINDICATIONS:
Hypersensitivity to methylprednisolone, other glucocorticoids or any of the excipients
In systemic fungal infection unless specific anti-infection therapy is employed.

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- Caution should be exercised when use at patients with severe hypertension and cardiac insufficiency
- In long-term glucocorticoid treatment, regular medical controls (to include, due to possibility of lens opacities, raised intra-ocular pressure, activated the viral or fungal infection on the eyes) are necessary.
- In long-term treatment, preferably control the eyes every 3 months.
- The metabolic condition in diabetic patients must be monitored.
- MEPROSON must only be used where there are compelling medical reasons.
- Glucocorticoid may conceal the signs of an infection making the diagnosis of existing or developing infections more difficult (masking effect).
- Discontinuation of prolonged therapy should be carried out by gradual reduction of dosage and under strict medical supervision.
- Patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroid before, during and after the stressful situation is indicated.
- During pregnancy, the benefits of the use of glucocorticoids should be weighed against the possible hazards to the mother or fetus.
- Patients on corticosteroid therapy should not smallpox vaccinated or others especially in high doses, to protect neurological complication.
- Growth and development of infants and children on prolonged corticosteroid therapy should be carefully observed.
- Used in patients with latent TBC or Tuberculine Reactivity must be monitored carefully, because of the risk of reactivation.
- Can potentiated in hypothyroid patients or patients with hepatic cirrhosis.

ADVERSE REACTIONS:
Adverse reactions may occur, especially during high dose therapy and after prolonged treatment:
- Abnormalities of fat distribution, such as moon face, trunk obesity.
- Sodium retention and accumulation of water in the tissue, hypertension.
- Osteoporosis, muscle weakness, peptic ulcer.
- Glucose intolerance (rise in blood sugar levels).
- Disorders of sex hormone secretion, retarded growth in children.
- Decrease of immune response.
- Glaucoma, cataract, thrombosis, pancreatitis.
- Neuropsychiatric: Euphoria, psychological dependece, mood-swing, depression, personality change, insomnia, Increased intra-cranial pressure with papiloedema in children (pseudotumor cerebri) usually after treatment withdrawal. Psychosis, aggravation of schizophrenia, seizures.
- General: leucocytosis, hypersensitivity reactions, anaphylaxis, thrombo-embolism, nausea and malaise.

DRUG INTERACTION:
- The action of glycosides may be potentiated by potentiated hypokalemia.
- Increased potassium excretion may occur.
- Glucocorticoids may impair glucose tolerance, thereby increasing the need for antidiabetic drugs.
- Mutual inhibition of metabolism; risk of cerebral convulsions increased.
- Drugs that induce hepatic enzymes, such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, pirimidone and aminogluthetimide enhance the metabolism of corticosteroid and its therapeutic effects may be reduced.
- The renal clearance of salicylates is increased by corticosteroids and steroid withdrawal may result in salicylates intoxication. Salicylates and non-steroidal anti inflammatory agents should be used cautiously in conjunction with corticosteroids in hypothrombinemia.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Initial dosage: 4-48 mg/day depending on the specific disease being treated.
Elderly patients: treatment of elderly patients particularly if long-term should be planned bearing in mind the more serious consequences of the common side effects of corticosteroids in old age, particularly osteoporosis, diabetes, hypertension, susceptibility to infection and thinning skin.
Children: In general, dosage for children should be based upon clinical response and is at the direction by the physician. Treatment should be limited to the minimum dosage for the shortest period of time. If possible, treatment should be administered as a single dose on alternate days.

PRESENTATIONS:
MEPROSON tablet: Box, 10 strips @ 10 tablets