KOMPOSISI :
Tiap tablet mengandung,
Isoniazid........................................................................ 400 mg
Pyridoxine HCl.............................................................. 24 mg

Tiap 5 ml sirop mengandung,
Isoniazid........................................................................ 100 mg
Pyridoxine HCl............................................................... 10 mg

CARA KERJA OBAT :
TB VIT 6® mengandung Isoniazid dan Pyridoxine HCl merupakan kombinasi yang baik untuk pengobatan tuberkulosis. Isoniazid dapat membunuh kuman tuberkulosis dengan jalan menghambat biosintesis asam mikolat yang merupakan unsur penting dari dinding sel mikobakterium.Pyridoxine HCl mencegah timbulnya neuritis perifer yang sering timbul pada pengobatan dengan Isoniazid.

INDIKASI :
Untuk pencegahan dan pengobatan tuberkulosis baik dalam bentuk tunggal atau kombinasi dengan obat lain.

KONTRA INDIKASI :
- Penderita penyakit ginjal dan epilepsi
- Penderita penyakit hati yang berat
- Gangguan psikis
- Hipersensitivitas

EFEK SAMPING :
- Nausea, vomiting, anoreksia, letih, malaise dan lemah, gangguan pencernaan makanan lainnya, periferal neuritis dan optikus neuritis.
- Beberapa reaksi toksik, berhubungan dengan hipersensitivitas atau penggunaan dosis yang terlalu besar.
- Jarang : demam, ruam obat, penyakit kuning atau diskrasia darah, psikosis, kejang-kejang.
- Kadang-kadang : sakit kepala, mengantuk, pusing, mulut terasa kering, gangguan buang air kecil.
- Kekurangan pyridoxine, pellagra, hiperglikemia, asidosis metabolik dan ginekomastia.
- Gejala reumatik dan gejala mirip lupus eritematosus sistemik.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Hati-hati pemberian TB VIT 6® pada penderita penyakit ginjal.
- Hati-hati pemberian TB VIT 6® pada penderita epilepsi, pengawasan yang ketat diperlukan dengan disertai pemberian obat anti kejang, karena pengobatan dengan hanya menggunakan Isoniazid saja dapat menimbulkan serangan epilepsi.
- Hepatitis berat dan kadang-kadang fatal yang berhubungan dengan terapi Isoniazid mungkin terjadi dengan gejala-gejala antara lain mual, muntah, kehilangan nafsu makan.
- Pemberian pada wanita hamil hanya jika benar-benar perlu.
- Hati-hati pemakaian pada wanita menyusui.
- Hati-hati pemakaian pada penderita yang baru mengalami penyakit hati kronik dan peminum alkohol.
- Pemeriksaan optalmologi (termasuk optalmoskopi) sebaiknya dilakukan secara periodik baik sebelum ataupun setelah pemberian Isoniazid walaupun tidak terjadi gejala-gejala visual .

INTERAKSI OBAT :
Alkohol, asam aminosalisilat, antasid, disulfiram, teofilin, karbamazepin, asam valproat, halotan.Penggunaan Isoniazid bersamaan dengan rifampisin dalam jangka waktu lama dapat meningkatkan terjadinya gangguan fungsi hati. Oleh karena itu test fungsi hati harus dilakukan selama penggunaan bersamaan antara Isoniazid dan Rifampisin dan dilakukan dibawah supervisi ketat dari dokter.

ATURAN PAKAI :
TB Vit 6® Tablet
Dewasa : 1 kali sehari 1 tabletAtau berdasarkan berat badan, kemoprofilaksis 4 - 5 mg Isoniazid/kg BB/hari dan untuk kemoterapi 5 mg Isoniazid/kg BB/hari diberikan bersama antituberkulosa lain.TB Vit 6 Sirop
Dewasa
- Untuk terapi : 300 mg/hari, atau 4 - 5 mg/kg BB/hari dosis tunggal
- Untuk profilaksis : 300 mg/hari, dosis tunggal
Anak-anak- Untuk terapi : 10 - 20 mg/kg BB/hari, dosis tunggal (maximum 300 mg/hari)
- Untuk profilaksis : 10 mg/kg BB/hari, dosis tunggal (maximum 300 mg/hari)

KEMASAN :
TB Vit 6® tablet
Dus, isi 10 strip @ 10 tablet No. Reg. DKL 9715611210 A1

TB Vit 6® sirop
Dus, botol isi 120 ml No. Reg. DKL 0315615837 A1

TB Vit 6® sirop
Dus, botol isi 225 ml No. Reg. DKL 0315615837 A1

Simpan di tempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya

HARUS DENGAN RESEP DOKTER
BANDUNG - INDONESIA

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
TB VIT 6 tablet, each tablet contains:
- INH ………………………. 400 mg
- Vitamin B6 ………………. 24 mg
TB VIT 6 syrup, each 5 mL contains:
- INH ……………………… 100 mg
- Vitamin B6 ………………. 10 mg

PHARMACOLOGY:
TB VIT 6 is combination between Isoniazid and vitamin B6 are good combination for tuberculosis treatment.
INH (Isoniazid) is a specific anti-tuberculous agent exerting a strong bactericidal effect mainly on rapidly growing populations of Mycobacterium tuberculosis. Its mechanism of action is probably based chiefly on inhibition of mycolic acid synthesis, mucolic acid being an important constituent of the mycobacterial cell wall.
Vitamin B6, for the prevention peripheral neuritis, which quite often occurs under Isoniazid treatment.

INDICATIONS:
For prophylaxis and treatment of pulmonary and extra-pulmonary tuberculosis.

CONTRA INDICATION:
- Epilepsy, history of psychic trouble
- Renal insufficiency, drug-induced liver disease.

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- It should be used with caution in patients with impaired liver or renal function, in those showing tendency to convulsions.
- Ophthalmic examination should be done before INH is started and periodically thereafter.
- Caution should be advised with daily use of alcohol, in diabetics and during pregnancy and lactation.

ADVERSE REACTIONS:
Nausea, vomiting, anorexia, fatigue, malaise, peripheral and optic neuritis
Signs of hypersensitivity to Isoniazid which are rare, may take the form of fever, drug rash, jaundice or blood dyscratias. Patients may sometimes complain of dizziness, drowsiness, headache, dryness of the mouth or disorders of micturition.

DRUG INTERACTION:
Aminosalicylate, antacids, disulfiram, theophylline, carbamazepine. Increased risk of hepatotoxicity with rifampicin.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
TB VIT 6 tablet
Adults: Therapy, 1 tablet daily or 4 -5 mg/kg body weight/day.
Prophylaxis, 5 mg /kg body weight/day

TB VIT 6 syrup
Children: Therapy, 10-20 mg /kg body weight/day
Prophylaxis, 10 mg /kg body weight/day

PRESENTATIONS:
- TB VIT 6 tablet: Box, 10 strips @ 10 tablets
- TB VIT 6 syrup: Bottle, 120 mL, 225 mL